Resumo:

Recolhimento Voluntário de Seringa descartável 20ml sem agulha SR – Saldanha Rodrigues Ltda

Identificação do produto ou caso:

SERINGA DESCARTÁVEL SEM AGULHA SR - 20 ML, REGISTRADA NA ANVISA SOB O NÚMERO 80026180002. LOTE Nº 833-D.

Problema:

A EMPRESA RELATA QUE EM INVESTIGAÇO INTERNA OBSERVOU QUE O ÊMBOLO DA SERINGA DE 20 ML SEM AGULHA, DO LOTE 833/D, APRESENTA RESISTÊNCIA AO MANUSEIO, DIFICULTANDO A ASPIRAÇO E ADMINISTRAÇO DE FLUÍDOS. O PRODUTO FOI DESENVOLVIDO PARA USO EM EQUIPAMENTO ELETROMDICO E NO PARA USO MANUAL.

Ação:

As ações recomendadas aos usuários do produto são as seguintes: (1) NO UTILIZAR O PRODUTO DESSE LOTE MANUALMENTE DEVIDO A RESISTÊNCIA DO ÊMBOLO; (2) IDENTIFICAR O PRODUTO NO ESTOQUE E SEGREGÁ-LO PARA SUBSTITUIÇO; (3) SE NECESSÁRIO FAZER CONTATO COM O REPRESENTANTE OU DISTRIBUIDOR DO PRODUTO: 1. F.CARDOSO E CIA LTDA - BELM/PA - (91) 3202 1344 2. FRAMED COM. REPRESENTAÇÕES E SERVIÇOS LTDA - BELM/PA - (91) 3236 4086

Histórico:

O recolhimento teve início em Julho/2009, tendo sido concluída a primeira fase. A empresa tem em seu cronograma a data de 30/09/2009 para finalizar a ação. A Anvisa está,acompanhando este recolhimento.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, BANCO DE SANGUE